Reklama

Reklama

21 serii zawiesiny Budixon Neb wycofanych z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w czwartek decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju 21 serii zawiesiny do nebulizacji - Budixon Neb. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy czterech serii leku Budixon Neb 0,25 mg/ml w opakowaniach 10 sztuk i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk, a także jednej serii Budixon Neb 0,50 mg/ml (opakowanie 10 sztuk) i ośmiu serii w opakowaniach 20 sztuk. Szczegółowy wykaz dostępny jest na stronie GIF.

Reklama

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma SA z siedzibą w Pieńkowie. 

GIF przekazał, że do Inspektoratu wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie określonych serii produktu leczniczego w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji.

Produkt leczniczy Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu: astmy (gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe), zespołu krupu (ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania) oraz w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Strona główna INTERIA.PL

Polecamy

Rekomendacje